子宫内膜癌临床研究项目
子宫内膜癌是导致全球女性死亡的第四大常见恶性肿瘤,是女性最常见的妇科恶性肿瘤,组织学类型大多为腺癌。早期诊断的子宫内膜癌预后良好,可选择手术或放化疗进行治疗,但对晚期治疗选择有限,5年生存率为20%至60%。局部晚期或转移性子宫内膜癌标准治疗包括系统性治疗,如激素治疗、单药化疗如多柔比星、含铂的联合化疗方案如卡铂和多西他赛。这些患者的长期预后差,急需额外及更新的治疗。几项研究证明,携带有因DNA修复缺陷所致高突变负荷的癌症对免疫检查点治疗反应最佳。肿瘤基因组图谱显示子宫内膜癌是一种可能携带较高突变负荷的恶性肿瘤。这包括携带微卫星不稳定性的子宫内膜癌和DNA错配修复的子宫内膜癌(即林奇综合征)。由于约三分之一的子宫内膜癌可表现为两种表型,因此有必要对这一特殊人群进行进一步研究。
西安医院妇产科开展了子宫内膜癌的相关研究,目前正在入组的项目有以下两项:
1
一项在晚期实体瘤患者中评价INCMGA(原MGA)的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究(POD1UM-)
目标人群
1.年龄≥18岁;
2.经组织学证实、无法切除的局部晚期或转移性子宫内膜癌患者;
3.在至少1种和最多5种既往治疗方案期间或之后发生进展的子宫内膜癌;
4.患者存在可测量的病灶;
5.MSI-H或dMMR阳性者(如未检测,可提供免费检查);6.既往未使用过抗PD-L1,抗PD-1,抗CTLA-4等。
2
一项帕博利珠单抗(MK-)联合仑伐替尼(E/MK-)对比化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的III期、随机、开放性研究(MSD-MK--)
目标人群
1.III期、IV期或复发性子宫内膜癌。
2.不适合手术患者。
3.手术没有切除干净、有残留病灶。
4.手术后仅进行过放疗。
5.新辅助或辅助手术后,末次化疗后大于等于6个月后复发。
6.ECOG评分1分或0分。
若您经过筛选符合入组条件,可享受免费使用项目提供的治疗药物和相关检查。
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