白癜风的发病年龄 http://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/6144513.html近日，食药监总局发布了一条关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（年第号），对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的不良反应、禁忌、注意事项、用法用量等项进行修订，并要求各企业在11月15日之前进行更改说明书的备案。而在备案后6个月，所有已出厂的药品说明书都需要更换新说明书及标签。
从此公告可以看出，新的修改和提醒主要是参考了加拿大、欧盟的警示内容。在北美和欧盟等地区，监管部门曾多次强调它的严重不良反应，包括心律失常、心脏骤停、猝死。在美国，该药更被禁止上市。年，在发生服用吗丁啉药物猝死事件后，欧洲药品管理局（EMA）亦对多潘立酮重新评估，确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死，对心脏可造成危及生命的风险。
值得注意的是，此次修改关于用药量和疗程相较于之前有很大的变化。新说明改为：成人一日3次，每次10mg，每日不得超过40mg。用药三天，症状未缓解，则需要咨询医师或药师。药物常规使用时间不得超过一周。而在之前，吗丁啉说明书上的推荐疗程是“在没有咨询医师的情况下，不得超过14天”。
同时，说明书还删除了“2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。”这意味着，多潘立酮混悬液将不再适用于儿童，并增加了“中重度肝功能不全的患者禁用”的警示。
而在不良反应上，修改说明书增加了和心脏疾病相关的风险提示，指明“有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。”
不过对于专家和欧美普遍
